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網售違法化妝品、特殊化妝品過渡期、牙膏算不算化妝品…… 你關心的問題解讀來了

2021年01月19日10:22   來源:中國消費者報

  《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)自2021年1月1日起施行。為做好《條例》的貫徹落實,國家藥監局組織開展了《條例》配套部門規章和規范性文件的制修訂工作。近日,市場監管總局和國家藥監局按相關程序審議、發布了部門規章《化妝品注冊備案管理辦法》和規范性文件《關于貫徹實施化妝品監督管理條例有關事項的公告》。

  1月14日,在國家藥監局2021年首場新聞吹風會上,國家藥監局化妝品監管司相關領導介紹了《條例》實施的有關情況。

  嚴打利用網絡銷售違法化妝品行為

  針對消費者關心的網購化妝品監管問題,國家藥監局化妝品監管司監管二處處長李云峰表示,近年來,我國網絡銷售發展迅速,網購化妝品已逐漸成為一種消費趨勢。在此背景下,《條例》對化妝品電子商務平臺經營者和平臺內化妝品經營者應當履行的義務作出了明確規定:要求化妝品電子商務平臺經營者對平臺內化妝品經營者進行實名登記,承擔平臺內化妝品經營者管理責任,發現其存在違法行為應及時制止并報告監管部門;發現嚴重違法行為的,要立即停止提供平臺服務。要求平臺內化妝品經營者應當全面、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息,建立并執行進貨查驗記錄制度,履行好化妝品經營者相關義務。對化妝品電子商務平臺經營者和平臺內化妝品經營者不履行相關義務等違法違規行為,藥品監督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。

  下一步,國家藥監局將在《化妝品生產經營監督管理辦法》中,設專章明確規定化妝品網絡經營管理的具體要求,進一步規范化妝品網絡市場秩序。同時,在全國范圍內深入開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動,清理網上銷售的違法產品,嚴厲打擊利用網絡銷售違法化妝品的行為,維護化妝品網絡消費安全。

  五類特殊化妝品設置5年過渡期

  此前消費者極為關心的育發、脫毛、美乳、健美、除臭五類產品過渡期問題,也被進一步明確。

  據國家藥監局化妝品監管司監管一處調研員林慶斌介紹,根據《條例》規定,自2021年1月1日起,原《化妝品衛生監督條例》規定的育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理,國家藥監局不再受理相關產品的注冊申請,不再發放相關特殊用途化妝品的行政許可批件。

  此前已經受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請,按照《條例》規定屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產品,國家藥監局將會終止審批;按照《條例》規定屬于特殊化妝品的產品,申請人可以調整申報資料后,繼續按程序進行審評審批。

  此前已經取得特殊用途化妝品行政許可批件的產品,可以繼續生產、進口、銷售至2025年12月31日止,此后不得繼續生產、進口、銷售該化妝品。

  牙膏參照普通化妝品進行管理

  自2020年《條例》公布后,牙膏管理問題引起社會熱議。國家藥監局化妝品監管司副司長戚柳彬介紹,首先,牙膏作為健康相關產品,與人體健康息息相關,對其實施嚴格監管,有利于更好地保障廣大消費者的健康權益。全球絕大多數國家和地區也根據各自的國情和監管實際情況,將牙膏分別按照藥品、醫藥部外品、醫療器械、化妝品等類別進行監管。其次,《條例》規定牙膏參照普通化妝品進行管理,是在科學評估牙膏產品的安全風險,并充分尊重我國牙膏行業發展歷史和牙膏產品安全現狀的基礎上做出的制度設計。再次,從管理實踐上看,牙膏在原料管理、標簽管理上有區別于普通化妝品的獨特之處,因此《條例》規定是“參照”而不是“按照”普通化妝品進行管理。

  下一步,國家藥監局將按照《條例》規定要求,充分尊重牙膏監管的自身規律,在考慮行業發展現狀、歷史沿革的前提下,嚴格落實“四個最嚴”要求,推進相關配套規章和規范性文件的起草工作。在牙膏相關配套法規文件發布實施前,藥品監督管理部門按照現行有關規定對牙膏實施監督管理。

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作者:龐建新

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